Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes
¿Seguiré necesitando insulina?
Todos los participantes continúan con la atención estándar para la diabetes según las indicaciones de su médico.
¿Continuaré con mi atención estándar para la diabetes si participo?
Sí. La participación en este estudio no reemplaza la atención médica continua ni las terapias prescritas, como la insulina.
¿Se ha administrado GNTI-122 a seres humanos antes?
No, este es un estudio clínico de primera administración en humanos.
¿Cuánto dura el estudio?
Los participantes tendrán visitas de seguimiento por hasta 78 semanas (1.5 años) después del tratamiento.
¿Es segura la participación?
Todos los ensayos clínicos conllevan riesgos. La seguridad se monitorea de cerca y los posibles riesgos se revisan antes de la inscripción.
¿Puedo retirarme del estudio?
La participación es voluntaria, y los participantes pueden retirarse en cualquier momento.
¿Recibiré compensación por participar en este estudio?
Se le compensará por los viajes hacia y desde el sitio del estudio, así como por cada visita completada.
¿Cómo se monitorea mi glucosa en sangre?
Se proporcionará un monitor continuo de glucosa (Dexcom G7) para el estudio, pero no para toda la duración del estudio.
¿Está aprobado GNTI-122 por la FDA?
GNTI-122 es una terapia en investigación que ha sido aprobada por la FDA para el ensayo clínico POLARIS.
¿Ha sido aprobado el estudio para su uso en humanos?
El protocolo del Estudio POLARIS ha sido revisado y aprobado por comités de ética independientes, conocidos como Juntas de Revisión Institucional (IRBs). Estos comités incluyen profesionales de la salud y miembros de la comunidad que ayudan asegurar que la investigación clínica se realice de manera ética y con la seguridad del participante como prioridad.
